在2026财年修订实施日期前“已设置”ICU，即可视为满足CAR

新闻要点

厚生劳动省已明确，若在2026财年诊疗费修订实施日期前已设置ICU（重症监护室），则视为满足CAR-T细胞疗法“Kymriah”等药物最佳使用推进指南中关于ICU设置的要求。此举将缓解因修订实施日期后才设置或扩建ICU的医疗机构可能无法满足要求的情况，并减轻其影响。

M&A Medical 编辑部观点

厚生劳动省此次的通知，对于提供CAR-T细胞疗法等高度医疗的医疗机构而言，可视为应对诊疗费修订的重要“宽限措施”。特别是对于那些担心因2026财年修订将ICU设置列为必要条件而失去Kymriah等先进疗法申报机会的机构来说，现有ICU的运营得以维持，这从业务持续性的角度来看是一个重大利好消息。另一方面，该措施有“修订日期以前”这一明确界限，因此，计划今后增设或设置ICU的医疗机构，必须在修订实施日期前满足相关要求。在M&A（并购）中，目标医疗机构何时设置了ICU，以及是否有未来的ICU增设计划，将是直接关系到CAR-T治疗提供能力乃至企业价值评估的重要判断依据。

本新闻揭示的要点

• 明确规定，在2026财年修订实施日期前设置ICU，即可满足Kymriah等药物最佳使用推进指南的要求。
• 这是一项保障先进疗法申报持续性的过渡措施，对相关医疗机构的业务持续性有影响。
• 计划在修订实施日期后设置或扩建ICU的医疗机构，必须在修订日期前完成设置。
• 在筛选M&A目标医疗机构时，ICU的设置时间和未来的增设计划是评估的关键。

本新闻引发的实际操作疑问

• 修订实施日期（2026年4月1日）前“设置”ICU，具体是指何种状态？
• 计划扩建ICU，但可能赶不上修订日期，有哪些替代方案可以考虑？
• ICU设置要求的放宽是否也适用于Kymriah以外的先进疗法？

如果您觉得“我也应该咨询？”

如果贵院在2026财年诊疗费修订实施日期（2026年4月1日）前已设置并运营ICU，那么关于Kymriah等先进疗法申报持续性的担忧将得以消除。然而，如果您正计划增设或新设ICU，那么在修订日期前满足要求将是当务之急。正在考虑通过M&A进行业务继承，或加强先进医疗提供体系的您，请就此ICU设置要求变更点如何影响贵院的未来战略及M&A战略，咨询专业人士的意见。

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